Tıbbi Cihaz Kuruluşları için Danışmanlık Hizmetlerimiz
Başarılı bir tıbbi cihaz şirketi kurma yolculuğunun tamamında girişimci adaylarına rehberlik etmek için kapsamlı danışmanlık hizmetleri sunuyoruz. Pazar araştırması ve iş planından, altyapı gerekliliklerinin belirlenmesi ve temini, ürün ve süreç tasarımı ve mevzuata yönelik gerekliliklerin karşılanmasına kadar; ürünün piyasaya sürülme yolculuğunun her adımında uzmanlarımız sizi destekleyecektir.
Sıfırdan Ticarileştirmeye
Hizmetlerimiz, ilk konseptin geliştirilmesinden nihai ürünün ticarileştirmesine kadar tüm adımları kapsar. Buna markalaşma, pazarlama ve inovasyonunuzu pazara sunmak süreçlerini içeren tüm kritik teknik adımlar dahildir.
Konsept
Kapsamlı pazar araştırması ve stratejik planlama ile fikrinizi uygulanabilir bir ürüne dönüştürmenize yardımcı olacağız.
Tasarım
Uzmanlarımız tasarım ve geliştirme süreci boyunca size rehberlik ederek cihazınızın sektör standartlarını karşılamasını sağlayacaktır.
Piyasaya Arz
Ürününüz hazır olduğunda, kapsamlı markalaşma, pazarlama ve pazara açılma stratejileriyle sizi destekleyeceğiz.
Pazar Araştırması ve Temel Ürün Seçimi
Ürün için doğru fırsatları belirlemek çok önemlidir. Piyasada henüz karşılanmamış ihtiyaçları belirlemek ve geliştirme için en umut verici tıbbi cihazı seçmenize yardımcı olmak için derinlemesine pazar araştırması yapacağız.
Rekabet Analizi
Pazar ortamınızı anlayın ve şirketinizin doldurabileceği boşlukları belirleyin.
Ürün Portföyü Değerlendirmesi
Pazar ihtiyaçlarına göre derinlemesine bir fizibilite çalışması edinin ve bu analiz aracılığıyla tam altyapı gereksinimlerini seçin.
Yasal Gereklilikler
Fabrika Yerleşim Planı ve Kuruluşu
Tıbbi cihaz üretimi için son teknoloji ürünü bir temiz oda şarttır. Üretim ihtiyaçlarınıza göre uyarlanmış tüm yardımcı alanlarla birlikte sektör gereklilikleri ile uyumlu, kayıpları minimize edecek şekilde verimli bir temiz oda tesisi tasarlamak ve kurmak için sizinle birlikte çalışacağız.
Kontrollü Ortam
Kontaminasyonu önlemek için sıcaklık, nem ve hava kalitesi standartlarını sağlayıp muhafaza edin.
Özelleşmiş Altyapı
Mevzuata Uygunluk
Temiz odanızın ilgili tüm sektör yönetmeliklerini ve yönergelerini karşıladığından emin olun.
Ekipman ve Makine Seçimi
Verimli ve yüksek kaliteli tıbbi cihaz üretimi için doğru ekipman ve makinelerin seçilmesi çok önemlidir. Uzmanlarımız gerekli araç ve sistemleri belirlemenize, tedarik etmenize ve kurmanıza yardımcı olacaktır.
İsabetli Ekipmanlar
Tekrarlanabilir ve sürdürülebilir üretim süreçleri için gelişmiş araçlar ve doğru makineler seçin.
Bütçe ve İhtiyaca Uygun Çözümler
Otomatik veya yüksek teknolojili çözümlerin her durum için gerekli değil.
Pazar ve şirket ihtiyaçlarına göre gerekli ekipman ve makineleri proje bütçesi dahilinde edinin.
Bakım ve Destek
Uzun vadeli performans için ekipmanınızın bakım ve servisinin düzgün şekilde gerçekleştirecek satın alımlar yapacağınızdan emin olun.
Doğrulama ve Optimizasyon
Tıbbi cihaz üretimi için titiz doğrulama ve sürekli süreç iyileştirme şarttır. Makinelerinizi, süreçlerinizi ve sistemlerinizi doğrulamak ve bunları maksimum verimlilik ve kalite için optimize etmek için sizinle birlikte çalışacağız.
Doğrulama
Üretim süreçlerinizin sürekli olarak spesifikasyonları karşılayan cihazlar ürettiğini gösterin.
Doğrulama
Üretim süreçlerinizin sürekli olarak spesifikasyonları karşılayan cihazlar ürettiğini gösterin.
Optimizasyon
Verimliliği artırmak, kayıpları azaltmak ve kaliteyi yükseltmek için operasyonlarınızı iyileştirin.
Kalite Yönetimi ve Dokümantasyon
Sağlam bir kalite yönetim sistemi ve kapsamlı teknik dokümantasyon sağlamak tıbbi cihaz uyumluluğu için çok önemlidir. Bu kritik unsurları oluşturmanıza ve sürdürmenize yardımcı olmak için sizlere en iyi rehberliği sağlayacağız.
KYS SOP'leri
Tasarımdan üretim sonrasına kadar kalite yönetimi prosedürleri geliştirmek ve uygulamak.
Tasarım Kontrolleri
Cihazınızın tüm gereksinimleri karşıladığından emin olmak için titiz tasarım kontrolleri uygulayın.
Teknik Dosya
Gerekli tüm ürün ve süreç belgelerini içeren eksiksiz bir teknik dosya derleyin.
İstihdam ve Kurumsallaşma
Yetenekli ve iyi eğitimli bir ekip oluşturmak, tıbbi cihaz girişiminizin uzun vadeli başarısı için çok önemlidir.
Operasyonlarınızı ileriye taşımak için doğru personeli işe almanıza, işe yerleştirmenize ve geliştirmenize yardımcı olacağız.
Liderlik
Kuruluşunuzun vizyon ve stratejisine rehberlik edecek güçlü liderleri belirleyin ve yetiştirin.
Takım Çalışması
Yenilikçiliği ve sorun çözmeyi desteklemek için işbirliğine dayalı, çok yönlü bir şirket kültürünü teşvik edin.
Eğitim
Ekibinizin becerilerinin keskin ve bilgilerinin güncel kalmasını sağlamak için kapsamlı eğitim programları edinin.
İletişim Bilgilerimiz
AOSB 10041 Sk. No:22 35620, Çiğli, İzmir, Türkiye
İletişim Formu